生物医学工程专业，ASQ（美国质量学会）高级会员，ASQ国际注册质量工程师CQE，ASQ国际注册六西格绿带GB，国家软件评测师中级工程师；12年以上医疗器械生产研发型企业质量相关工作经验，曾担任某上市公司质量总监，某集团QMS审核工程师、某公司QMS经理、某公司质量经理兼管理者代表职务，精通NMPA医疗器械法规和ISO 13485、ISO14971，熟悉世界主流国家的体系法规要求(QSR 820、KGMP、JGMP、BGMP)，已有多家企业辅导经验和，任多家企业的长期顾问。